疫苗佐剂的分类与开发标准思考

随着分子生物学的发展，不断涌现出许多新的疫苗，对疫苗佐剂的要求也越来越高，随之出现很多新型佐剂，但多数佐剂还处于临床试验阶段。本篇文章就让AVT小编来给大家讲一下常用疫苗佐剂DOPC吧！已在FDA登记备案，DMF号028883。

2021-05-25 09:31:14AVT718

随着分子生物学的发展，不断涌现出许多新的疫苗，对疫苗佐剂的要求也越来越高，随之出现很多新型佐剂，但多数佐剂还处于临床试验阶段。本篇文章就让AVT小编来给大家讲一下常用疫苗佐剂DOPC吧！已在FDA登记备案，DMF号028883。

我们知道疫苗佐剂种类丰富，因此分类方式也较多。

按应用可分为3类：免疫调节分子、投递系统及免疫调节和投递复合系统，免疫调节分子包括Toll样受体（TLRs）、NOD样受体（NLRs）、C-型凝集素、RIG-I样受体等天然免疫受体；投递系统包括脂质体和病毒颗粒。

按类型可分为颗粒型和非颗粒型佐剂，颗粒型佐剂包括铝盐、油包水乳剂、水包油乳剂、纳米颗粒、微小颗粒、脂质体、免疫刺激复合物（ISCOM）；非颗粒佐剂包括胞壁酰二肽及其衍生物、非离子型嵌段共聚体、皂苷、脂质A、细胞因子、衍生多糖、细菌du素等。

按作用机制可分为四类，第yi类为抗原保留，如铝盐、MF59等乳剂；第二类为抗原摄取，如ISCOM、铝盐、脂质体、QS21；第三类为激huo免疫反应，如CpG、MLP等；第四类为活化细胞因子，如IL-1、IL-2 、IL-18等。

疫苗佐剂的开发

目前获批上市的疫苗佐剂多数集中在微小颗粒或纳米颗粒，包括铝盐、乳剂、脂质体和病毒体。

脂质体主要由磷酸类脂、胆固醇、硬脂胺等组成的单层或多层双分子夹水结构，可包裹多种疫苗，并有效地将抗原引入细胞内。其作用机制与铝佐剂相似，具有储存库效应，并可以增强APC对抗原的摄入。在过去的20年里，开发了大量的以脂质体为基础佐剂的疫苗，部分佐剂已进入临床研究阶段。

疫苗佐剂DOPC磷脂是一款怎样的磷脂产品？
产品名：二油酰磷脂酰胆碱（供注射用）
英文名：DOPC
化学名称：1,2-二油酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱
CAS号：4235-95-4
DMF号：28883
登记号：F20190000371
级别：药用注射级
分子量：786.13
分子式：C44H84NO8P
产品特性：白色至淡黄色固体。
保存条件：-20℃以下，遮光密闭

除了上述佐剂外，还有其他一些佐剂在开展研究。许多在开发的佐剂的靶标是免疫信号通路，如Toll样受体、NOD样受体、RIG-I样受体、C型血凝素受体。

对免疫佐剂作用机制研究的不断深入，可以为临床疫苗设计、合理选择疫苗佐剂提供理论依据。此外，疫苗佐剂的开发需要考虑以下几条标准：
1）安全性；
2）良好的耐受性；
3）易于规模化生产；
4）与抗原的相容性；
5）有效期及生物活性；
6）廉价易得。

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